Für ein Unternehmen im Bereich Medizintechnik mit Sitz in Europa sind wir auf der Suche nach einem Clinical Study Consultant (m/w/d) für ein langfristiges Projekt ab Februar 2026. Die Position ist in freier Mitarbeit und umfasst sowohl Remote-Arbeit als auch gelegentliche Einsätze vor Ort.
Als Clinical Study Consultant (m/w/d) unterstützen Sie das klinische Studienteam bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Close-Out Aktivitäten nach internationalen Standards und internen SOPs. Die Position erfordert eine enge Abstimmung mit Studienzentren, Dokumentationsarbeit sowie Qualitätskontrolle im eTMF-System.
Aufgaben:
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Vorbereitung auf den Close-Out, inkl. Dokumentenprüfung, Datenvollständigkeit, Abgleich von Geräten und Prüfmustern sowie Site-Readiness
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Koordination und Terminierung des Close-Out Visits mit den Prüfzentren
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Durchführung des Close-Out Visits vor Ort unter Beachtung der studienspezifischen Vorgaben und SOPs
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Nachbearbeitung der Besuche inkl. Verfolgung offener Punkte, Archivierungsprüfung und Kommunikation mit Studienzentren
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Qualitätssicherung und Abgleich der eTMF-Dokumentation in Zusammenarbeit mit dem Clinical Trial Team
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Erstellung und Einreichung des Close-Out Visit Reports an den Clinical Study Lead
Anforderungen:
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Erfahrung im klinischen Monitoring oder als Clinical Study Consultant, idealerweise in späten Studienphasen
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Fundierte Kenntnisse von GCP, regulatorischen Anforderungen (EU/USA) und SOP-basierten Prozessen
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Sicherer Umgang mit eTMF-Systemen und elektronischer Dokumentation
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Sehr gute organisatorische Fähigkeiten sowie strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
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Bereitschaft zu gelegentlichen Reisen innerhalb Europas
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Verfügbarkeit ab Februar 2026 für mindestens 6 Monate in Vollzeit
Benefits:
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Langfristiges Projekt mit flexibler Zeiteinteilung
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Möglichkeit zur Mitarbeit an internationalen klinischen Studien
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Kombination aus Remote-Arbeit und punktuellem Vor-Ort-Einsatz
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Zusammenarbeit mit einem professionellen, global agierenden Team
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Faire Vergütung auf Tagessatzbasis und transparente Kommunikation
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Wir freuen uns über Ihre Bewerbung oder eine Kontaktaufnahme.