Für ein Unternehmen im Bereich Medizintechnik in Baden Würtemberg sind wir auf der Suche nach einem Quality Engineer Software (m/w/d) in Festanstellung.
In dieser Position unterstützen Sie die qualitätskonforme Umsetzung von Softwareentwicklungsprojekten im regulierten Umfeld. Dabei arbeiten Sie eng mit Entwicklungs-, Qualitäts- und Regulatory-Teams zusammen und begleiten aktiv Themen wie Cybersecurity, Usability und Risikomanagement.
Ihre Aufgaben:
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Sicherstellung und Überwachung der prozessgerechten Dokumentation in Softwareentwicklungsprojekten
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Durchführung von Review-Prozessen und Pflege von Medizinproduktakten gemäß MDR
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Beratung und Unterstützung der Softwareentwicklung bei qualitätsrelevanten Fragestellungen
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Mitarbeit an der Weiterentwicklung des QM-Systems für die Softwareentwicklung
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Beteiligung an Aufgaben im Bereich Cybersecurity
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Unterstützung bei Usability- und Risikomanagementaktivitäten
Ihr Profil:
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Abgeschlossenes Studium in Informatik, Elektrotechnik, IT-Sicherheit oder eine vergleichbare Qualifikation
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Erfahrung in der Softwareentwicklung, idealerweise nach IEC 62304
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Erste Erfahrungen im Qualitätsmanagement, bevorzugt nach ISO 13485
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Kenntnisse in den Normen ISO 14971 (Risikomanagement), IEC 62366 (Usability) und im Bereich Cybersecurity sind von Vorteil
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Sicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
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Versierter Umgang mit MS Office
Das wird Ihnen geboten:
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Verantwortungsvolle Tätigkeit in einem innovativen Medizintechnik-Unternehmen
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Arbeiten in einem kleinen, kollegialen Team mit gutem Betriebsklima
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Familienfreundliches Umfeld in einem wachsenden Unternehmen
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Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
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Zusatzleistungen wie Hansefit, Jobticket, JobRad, betriebliche Altersvorsorge sowie Belegplätze in Kindertagesstätten
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Wir freuen uns über Ihre Bewerbung oder eine Kontaktaufnahme.