Start: ASAP
Dauer: 3 Monate mit Option auf Verlängerung
Auslastung: 32–40 Stunden pro Woche
Mobilität: remote/vor Ort
Projektbeschreibung: Unterstützung bei der Qualifizierung/Validierung und Implementierung eines neuen High Potent Produktionsbereichs für feste Arzneiformen (Grade D).
Aufgaben:
- Qualitätssichernde Projektbegleitung bei der Erweiterung eines High Potent Produktionsbereichs
- Teilnahme an Projektmeetings und Vertretung der QA-Interessen
- Prüfung und Freigabe von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten
- Erstellung und Freigabe von GMP-gerechten SOPs und Anweisungen
- Bearbeitung und Freigabe projektbezogener Abweichungen, CAPAs und Changes
- Zusammenarbeit mit QPs im Rahmen der Produktimplementierung
Profil:
- Mehrjährige Erfahrung in QA sowie Qualifizierung/Validierung im GMP-Umfeld
- Fundiertes Know-how zu API-Produktionsprozessen und High Potent-Arzneiformen
- Kenntnisse nationaler und internationaler Regularien zu GMP und Arzneimittelrecht
- Optional: Qualifizierung als sachkundige Person/Qualified Person zum eigenständigen Abschluss
bestimmter Arbeitsvorgänge - Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Wir freuen uns über Ihre Kontaktaufnahme unter Angabe von Verfügbarkeit, Stundensatz sowie Lebenslauf oder Projektliste.